片劑溶出度儀
的類型: 根據 USP,不同類型的片劑溶出度儀包括:1. 籃式
2. 槳式
3. 往復缸
4. 流通池
5. 槳盤
6. 旋轉缸
7. 往復盤
1.籃子類型
它由硼硅酸鹽玻璃制成,容量高達 1000 毫升。底部為半球形,而其軸由不銹鋼制成。軸固定圓筒籃。它通常被稱為旋轉籃,因為它旋轉平穩(wěn),并且它的旋轉速度必須符合推薦的USP。常見的速度限制為 100 rpm。它用于膠囊或片劑、栓劑、浮動劑型和延遲釋放。
2.槳式
該設備是特制的,它帶有一個涂層槳,可減少攪拌造成的干擾。顯然,它有一個與軸底部接觸的刀片。槳裝置由不銹鋼設計。它還有一根鉑絲,可以保護膠囊不漂浮。槳電機速度通常為 40,槳保持在 37 C。槳保持在當前 USP 中指定的位置。膠囊的電機轉速為 50 rpm,而懸浮液的電機轉速為 25 rpm。
在控釋制劑的產品開發(fā)中通常會考慮這種溶出度儀。這樣做的原因是通過將產品暴露于各種物理化學條件和機械條件來幫助產品在胃腸道中的釋放。這是一種簡單的藥物測試方法,不會對其溶液的 PH 值造成問題。它用于緩釋咀嚼片。
4. 流通池
它由開放系統和封閉系統兩種類型組成。開放系統將新鮮的溶出介質泵入細胞,然后接收級分。分數通常每 30 分鐘繪制一次。使用該儀器進行的溶出度測試應在可用的水槽條件下進行。另一方面,封閉系統是溶出介質被泵入循環(huán)但沒有被新鮮介質取代的地方。它通常用于低劑量的藥物,并且測試是小批量進行的。通過細胞裝置的流動被設計成一個水庫,通常用于植入物。
5. 劃過圓盤
它有一個軸,還有一個圓盤組件,可以保持產品的表面與槳齊平。槳葉與圓盤組件連接。其容量為 900 毫升。
6. 旋轉氣缸
它使用容器代替籃式氣缸,它還有一個由不銹鋼制成的氣缸。該裝置被放置在銅質上以跟隨圓柱體。劑量量放置在圓筒內,從外面提取到水浴中。這種藥物測試溶解在制藥中的問題是透皮貼劑不能切成更小的尺寸。
7. 往復盤
該裝置有一個平底圓筒形容器,容積為50-200毫升。它通常放置在圓盤形支架上。它還生產透皮貼劑,并在水浴中提取劑量。它用于控釋制劑,僅適用于小劑量。